天津医疗器械许可证到期后怎么办【二类三类】

2025-05-28 07:00 60.25.12.217 1次
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      天津医疗器械许可证到期后怎么办?根据相关法规规章文件,医疗器械的相关证照需在有效期届满前6个月申请延续。医疗器械企业包含有效期的证照有产品注册证、生产许可证、经营许可证,在这些证照的下方注明了“有效期至”,延续提交的时间应在这个限定日期前6个月提交。如有效期至:2023年9月20日,延续提交的日期应在2024年3月19日前提交,建议延续时注意以下几点:

  1、一般药监部门是以延续提交日期来判断是否在有效期届满前6个月;

  2、为避免出延续过程中出现的特殊情况,如发补、现场核查、重新分类界定、补充检验等,导致原证照到期仍未能取得延续的,建议提交时间控制届满前1年提交,不要卡在正好6个月前这个时间提交,一般情况下药监部门认可提交时间在1年内,再提前一般不会受理。

  3、切记!千万不要在有效期届满6个月内提交,否则只能按首次注册或新开办来办理了。

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  天津医疗器械许可证到期后怎么办【二类三类】

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