天津办理医疗器械经营许可证【无需人员到场/地址包核查】
办理医疗器械经营许可证的条件包括以下几个方面：
1.企业负责人应具有高中以上文化程度。
2.质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称。经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员。经营植入材料和人工器官(不含助听器)应具备医学类本科以上学历专 业技术人员。
3.经营产品相关的技术标准。
4.经营场所面积要求：
医疗器械零售专营店：经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的，经营场所建筑面积不小于30平方米;经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米。
医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识。经营场所设置接待室(区)、检查室(区)、验光室(区)和配戴室，其中验光室(区)视距达到5米，或设置有2.5米反光镜，并具备暗室条件。
5.助听器企业应具有与经营规模相适应的营业场所，其总建筑面积不得少于60平方米。
6.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所。
7.具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械特点的储存设施和设备。
8.建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系。
9.具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。
根据经营产品的不同，还有一些特殊要求：
1.经营植入材料和人工器官(不含助听器)应具备医学类本科以上学历的专业技术人员。
2.经营产品相关的技术标准。
3.建立与经营范围和业务规模相适应的质量管理机构或者大专以上学历的质量管理人员，质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称。
4.与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专 业资格或职称。
5.与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械特点的储存设施和设备。
6.建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系。
7.具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。
这些条件可能因地区而异，如果您想获取更准确的办理信息欢迎咨询!
天津办理医疗器械经营许可证【下证快】