天津医疗器械经营许可证延续申请应该提前多久申请?
根据相关法规规章文件,医疗器械经营许可证延续申请需在有效期届满前6个月申请延续。医疗器械企业包含有效期的证照有产品注册证、生产许可证、经营许可证,在这些证照的下方注明了“有效期至”,延续提交的时间应在这个眼定日期前6个月提交。如有效期至2022年9日20日,延续提交的日期应在2022年3月19日前提交,建议延续时注意以下几点:
1、一般药监部门是以延续提交日期来判断是否在有效期届满前6个月;
2、为避免出延续过程中出现的特殊情况,如发补、现场被查、重新分类界定、补充检验等,导致原证照明门未能取得延续的,建议提交时间控制届满前1年提交,不要卡在正好6个月前这个时间提交,一般情况下药监部门认可提交时间在1年内,再提前一般不会受理。
3、切记!干万不要在有效期届满6个月内提交,否则只能按shou次注册或新开办来办理了。
天津医疗器械经营许可证延续是办理一次就可以了吗?会不会过期呢?需不需要申请新证呢?我司提供三类医疗器械经营许可证办理、变更、换证、延续等咨询服务,需要了解这些的话可以联系我们!
天津医疗器械经营许可证延续申请【下证快】