天津医疗器械经营许可证办理条件【人员+地址+仓库】一站式服务，办理周期短，不成功不收费
医疗器械经营许可证办理条件：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专 业学历或者职称
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
3.具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施、设备
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
医疗器械经营许可证办理材料：
01、医疗器械经营许可证申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
04、企业组织机构与部门设置说明;
05、医疗器械经营范围、经营方式说明;
06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
07、主要经营设施、设备目录;
08、经营质量管理制度，工作程序等文件目录;
09、信息管理系统基本情况;
10、经办人授权文件。
以上是天津医疗器械经营许可证办理条件及流程，需要办理的老板还有什么不明白的，欢迎咨询!
天津医疗器械经营许可证办理条件【加急】