本品主要用作直接压片的黏合剂、崩解剂,也常用作中药浸膏片的崩解剂。因其具有良好的流动性和可压性,在片剂中还常用作黏合剂、助流剂、抗粘剂、吸附剂以及胶囊的稀释剂等。适量加入本品对改善片剂的溶出度、裂片等均有良好的作用。
项 目
CP2005
BP2005
USP29(NF24)
酸碱度
5.0-7.5
5.0-7.0
5.0-7.0
细度
+
干燥失重
≤5.0%
≤6.0%
≤7.0%
水中溶解物
≤0.2%
≤0.2%
≤0.24%
重金属
≤0.001%
≤0.001%
≤0.001%
氯化物
≤0.03%
淀粉
+
+
炽灼残渣
≤0.2%
≤0.1%
≤0.05%
砷盐
≤0.0002%
含量测定
97.0-102.0%
微生物限度
+
+
溶解度
无残渣
醚溶物
≤0.05%
≤0.05%
电导率
+
松密度
+