贯标集团-江苏谈医疗器械质量管理体系的几点认知
2025-01-09 08:36 219.150.53.82 1次
- 发布企业
- 贯标集团--天津公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：天津爱泽生产力促进有限公司组织机构代码：91120116MA06WDEX1P
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 天津市河西区南京路35号亚太大厦29层
- 联系电话
- 15502204143
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产品详细介绍
就国nei市场而言，医疗器械行业的质量管理体系就是《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》及其对应的实施细则、现场核查知道原则。
国内第三方认证，一般考虑YY/T0287。国际通用的质量管理体系标准是ISO13485，但每个国家都会有一些针对自己国家特点的法规要求。
质量管理体系应结合企业实际情况进行落地和发展。
质量管理体系一般要满足三个方面的要求：标准的要求、法规的要求和顾客的要求。2016版增加了“确保组织自身要求的实现”。
“法规要求”在质量管理体系中占有非常重要的地位。
| 成立日期 | 2019年11月26日 | ||
| 法定代表人 | 杨永英 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | ISO9000等各类体系认证,资质认定，实验室资质，安防资质，承装修试资质，信息服务资质（cmmi,itss,ccrc,iso20000,27000等），高企双软认定，各类生产许可证（工业，特种设备，消毒，化妆品，饲料，肥料） | ||
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；认证咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；标准化服务；商标代理；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；会议及展览服务；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件销售；办公用品销售；办公设备销售；电子产品销售；建筑材料销售；采购代理服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 主要经营：ISO9000,14000,45000等各类体系认证、资质认定、实验室资质，安防资质，承装修试资质，信息服务资质（cmmi,itss,ccrc,iso20000,27000等），高企双软认定，各类生产许可证（工业，特种设备，消毒，化妆品，饲料，肥料）贯标集团成立于2000年5月，是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的认证咨询机构，二十多年来专业从事各类管各类 ... | ||
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