医疗器械网络销售备案
审批部门:食品药品监督管理局
分类:入驻类、自建类、第三方平台
入驻类:将店铺开到其他的电商平台(拼多多、淘宝、京东、苏宁易购、天猫等)
自建类:在自己公司搭建的网络平台上售卖医疗器械
第三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖产品(拼多多、淘宝等都属于这样的平台)
一、自建类医疗器械网络销售备案办理材料:
1.营业执照副本原件复印件
2.《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件
3.《药品医疗器械网络信息服务备案》、ICP备案
4.法人身份证扫描件
办理周期:20个工作日
二、医疗器械网络销售备案的办理条件
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。