在天津办自建类医疗器械网络销售备案需要哪些材料?需要办理ICP备案吗

2025-05-29 08:00 111.196.237.255 1次
发布企业
北京绿柠檬科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
北京绿柠檬科技有限公司
组织机构代码:
91110115MA01QFMA2Y
报价
人民币¥1000.00元每件
服务范围
全国
注册资金
不低于100万
办理周期
10个工作日
关键词
入驻类,自建类,互联网药品信息,医疗器械网络销售,医疗器械
所在地
北京市大兴区旧桥路25号院1号楼19层1909
联系电话
15001078842
全国服务热线
17710090863
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械网络销售备案

审批部门:食品药品监督管理局

分类:入驻类、自建类、第三方平台

入驻类:将店铺开到其他的电商平台(拼多多、淘宝、京东、苏宁易购、天猫等)

自建类:在自己公司搭建的网络平台上售卖医疗器械

第三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖产品(拼多多、淘宝等都属于这样的平台)

 

一、自建类医疗器械网络销售备案办理材料:

1.营业执照副本原件复印件

2.《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件

3.《药品医疗器械网络信息服务备案》、ICP备案

4.法人身份证扫描件

办理周期:20个工作日


二、医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。