天津结直肠菌群移植
更新:2025-01-14 09:07 编号:34643523 发布IP:59.42.123.105 浏览:5次- 发布企业
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详细介绍
供体的个人史:主要依赖访谈与问卷完成。作息规律,饮食健康,家庭和睦,无不良性习惯,无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好和无药物成瘾;近6个月未接种过疫苗或参加药物试验。近6个月未接受纹身或出现皮肤破损。近6个月无热带地区旅游史。无胃肠道病变和传染病家族史 。非孕 期,非月经期。供体的稳定性:依赖生化检查及粪便微生 物组测序完成 。每 8 周复查以上项目,符合上述要求;每次捐赠的粪便均留样行 16S rDNA 测序,验证菌群组成及多样性稳定。粪菌群移植是利用健康人粪便中的菌群进行移植。天津结直肠菌群移植
目前,移植次数和移植周期无统一标准。在FMT大部分的研究中,均使用单次移植。对初始FMT无反应的患者进行重复FMT,可获得较高的成功率;是对初次FMT反应不佳的患者也是如此!-.,s59]。无论是第1次使用失败或者复发的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,对部分FMT无效的CDI患者,可在24~72h内重复使用。对于伪膜性结肠炎FMT技术失败的患者,每3d重复1次FMT可获得成功。早期、重复的FMT技术,可以提高CDI的疗效(70%~)[6-6]CDI疾病病因相对单一,单次的FMT技术、或者次数较少的重复使用可获得较高的有效率,但对于在宿主-微生物组相互作用更复杂的疾病中,可能需要更为有规律的疗程和更长的使用周期。如对溃疡性结肠炎的两项临床研究发现,连续8周的FMT技术可获得较高的临床缓解,建议进行FMT次数的强化效果。有研究显示,增加移植剂量和次数可增加疗效54。但严格筛选供体的粪便为有限的资源,在确保疗效的前提下,尽量减少粪便资源和医疗资源的浪费,即对于不同的疾病,需要形成科学合理的周期。北京初幼菌群移植怎么样菌源初幼菌群移植关注移植物的菌群来源及质量。
FMT菌液和胶囊制备实验室管理要求:1.具备检测肠道菌群与代谢物、CDI、耐药菌、核酸检测和人类单基因遗传测序的相关检测能力。2.具有单独的粪便供体库和稳定的供体来源。3.具备对粪菌液和胶囊内主要成分菌落、主要菌株结构丰度及其主要代谢产物的抽检能力,对耐药菌和致病菌的相关种类和含量有检测能力;并建立条形码标签,在受体使用过程中的供体个人信息、肠道菌群及代谢物等信息可溯源至少1年。8.实验室具体布局要求:(1)实验室总面积应>54m2,分为粪便采集区、清洗灭菌区、菌液制作区、胶囊制备区和冷冻保存区5 个区域,各区域之 间通过传递窗传递物品。(2)粪便采集区:面积至少 4m2,主要设施为粪便采集马桶。(3)清洗灭菌区: 面积至少 10 m2,主要设施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高压蒸汽灭菌锅、紫外灭菌柜和洗眼器。(4)菌 液制作区:面积至少 15 m2,主要设施包括二级生物 安全柜、纯水仪、台式离心机和粪便分析前处理仪, 如制作胶囊还需有冻干系统。(5)胶囊制备区:面积 至少 10m2,主要设备为冷冻干燥机和二级生物安 全柜。(6)冷冻保存区:面积至少 15 m2,主要设施包 括4℃、−20℃、−80℃冰箱或冷柜。
供体管理标准:1.供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C);2.在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表,以评估健康状况的变化(2B);3.重复捐献粪便者,每8~12周需要重新体检[(1A);4.对每位供体建立档案与随访信息(2C)供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。5.供体至少每周捐献粪便2次,每次>100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。消化系统菌群移植需要整合各细分区域的菌群。
供体筛选与管理要求1.供体筛选要求:目前,国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下应优先使用标准供体。现有供体筛选标准以欧美国家为主,但欧美国家人群与亚洲人群体质指数、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。结合相关指南及本中心操作经验,建立了从生理、心理、个人史、稳定性、持续性和限食耐受性6个维度的供体筛选标准。2015,Moayyedi等初次提出超级供体的概念,并认为FMT的成功取决于供体的粪便质量。有人建议,通过将多名供体的粪便混合使用,可以提高疗效,从而限制受体只接受无效粪便的可能性。标准化供体入选后,需加强供体与供体管理员间的信任,供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均需要随访与监测,对提高 FMT 的效果有较大的临 床意义 。对少数民族人员采用 FMT 时,必须尊重其民族的饮食和信仰,合理选择供体。初幼菌群移植为未来维护婴幼儿肠道健康提供了新的医疗思路。天津结直肠菌群移植
菌群移植可能在医疗克罗恩病、溃疡性结肠炎等疾病中发挥作用。天津结直肠菌群移植
鼻饲管菌群移植相比于传统的粪菌移植具有一些优势。鼻饲管菌群移植不需要使用粪便样本,避免了传统粪菌移植中的一些不便和风险。鼻饲管菌群移植可以更好地控制菌群的来源和组成,从而提高医疗效果的可预测性。鼻饲管菌群移植还可以减少对患者的心理和社会负担,提高医疗的接受度。鼻饲管菌群移植也面临一些挑战。目前对于菌群的选择和组成仍存在争议,需要的研究来确定更好的移植方案。鼻饲管菌群移植的长期效果和安全性还需要更多的临床数据支持。鼻饲管菌群移植的操作技术和设备也需要不断改进,以提高医疗的效率和安全性。天津结直肠菌群移植
美益添生物医药(广州)有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在湖北省等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,美益添生物医药供应携手大家一起走向共同的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向回来!
成立日期 | 2020年07月06日 | ||
主营产品 | 菌群检测、菌群移植、 | ||
公司简介 | 美益添医疗科技(广州)有限公司是一家专注于初幼肠道菌群移植(yFMT)的方案提供商,公司主营业务“菌群移植”是一项通过提纯粪便,获得健康菌群,通过口服、灌肠形式移植至患者体内,实现健康恢复的医疗手段。公司是国内最早一批以初幼肠菌移植业务(yFMT)为核心的国家级高新技术企业,是全国唯一的微生态临床指南的参编委员,唯二基因检测领域的国家标准参编单位,还有着十三项国家团体标准。同时我们也建立全国唯一校 ... |
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