ISO22716认证-化妆品质量管理体系你了解多少？

随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增

长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口

贸易将会有更大的发展。

与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越

来越被要求其不仅在品牌影响力在产品质量上也要严格把关。国外化妆品

品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理

系统有严格的要求。

为此，化妆品国际认证ISO22716标准一一化妆品良好操作规范将逐渐发展成

为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升，亦

对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

2011年4月21日，欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716:2007化妆品一良

好生产操作(GMP)一良好生产操作指南》(ISO 22716:2007)，公告该指南正

式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合

EN ISO 22716:2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。

欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC) 1223/2009于2013年7月11日在27

个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施，而

不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。

该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确了产品责任人将承

担更多的法律责任，EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规(EC)1223/2009

涉及GMP的要求。

1、确保产品安全

2、提升公司产品质量管理水平

3、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健

4、消除危险事故

5、降低产品公众回收的风险

6、有效控制成本和国际认可

7、增强产品竞争力

1.化妆品生产许可证申请表;

2.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能

车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;

3.生产设备配置图;

4.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议

等);

5.法定代表人身份证明复印件;

6.委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件

和签订的委托书。

人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培

训，培训后应评估员工知识的积累。

厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包

材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便

货物接收，存储，生产等。

设备:应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养

工作不能污染产品。

生产:在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性;所有

制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制。

不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控

制，并有授权人员检查以验证其符合性。

投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进;当发生

影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道。