贯标集团-天津-ISO17025实验室管理体系解析

更新:2025-01-27 08:40 编号:30705670 发布IP:218.69.51.14 浏览:7次
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贯标集团-华北公司商铺
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南京贯标认证咨询有限公司
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ISO17025,实验室,实验室管理体系,解析,好处
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详细介绍

ISO17025 检测报告的编制和管理程序----实验室管理体系文件范本

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1 目的

为准确、客观、真实、及时地报告实验室检测结果,使报告管理制度化,制定本程序。

2 范围

适用于本实验室检测报告的编制、审核、修改、发送、归档等的管理。

3 职责

3.1 检测员按照检测要求填写原始记录,保管原始记录报告。

3.2 技术负责人负责审核检测报告和校核原始记录。

3.3 授权签字人负责授权领域的检测报告审批和签发。

3.4 行政管理员负责归档保存发出的检测报告。  

4 工作程序

4.1 检测报告的编制:统一格式,见检验报告

4.1.1检测报告为检测结果的Zui终表达形式,由检测员在整理委托检测申请单和所有有关检测记录,核对所检的样品、完成的项目和客户要求无误后,在办公软件上编制。

4.1.2检测报告的编号定义:编号规则:B-委托单编号

4.1.3检测报告应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列的检测结果,并符合检测方法中规定的要求。检测报告的标准格式由技术负责人设计,其内容应包括以下部分,并尽量减少产生误解或误用的可能性:

(1)检测报告的标题;

(2)实验室的名称与地址,进行检测的地点(如果与实验室的地址不同);

(3)检测报告的唯一编号标识和每页数及总页数,以确保可以识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;   

(4)客户的名称和地址;

(5)所用方法的标识;

(6)检测物品的描述、状态和明确的标识;

(7)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;

(8)检测的结果,适当时,带有测量单位

(9)检测报告批准人的姓名、签字或等同的标识;

(10)相关之处,结果仅与被检物品有关的声明;

(l1)当有分包项时,则应清晰地标明分包方出具的数据。

4.1.3 当含有意见和解释时,实验室应把意见和解释的依据制定成文件。意见和解释应在检测报告中一样被清晰标注。

4.1.4当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时,应在备注中说明该项目的检测结果由分包方提供,并注明分包方名称。分包方应以书面形式报告检测结果。

4.1.5 检测报告的格式应按照实验室规定和检测方法的要求编制,不得随意更改。

4.2 检测报告审批

4.2.1 检测报告由质量负责人审核,授权签字人批准。审核的内容包括客户要求、检测数据、检测方法的使用、描述的符合性和规范性等。审核中发现问题,如是细微错误能立即纠正的,告知有关人员直接修改;如问题不能马上解决的,及时退有关人员处理。

4.2.2审核通过后,由授权签字人在检测报告审批栏上签名确认。授权签字人对检测报告的正确性、完整性和有效性负责。

4.3 检测报告的发出和存档

4.3.1 检测报告经授权签字人审批后,由行政管理员进行登记,正本发送客户,副本实验室保存。   

4.3.2当客户提出需传真或邮件方式传送报告时,必须在确定客户身份后才能传送,并记录归档。检测结果不以电话或口头形式通知客户。

4.3.3 归档报告保存期按《记录管理程序》规定。

4.4 检测报告的补充和修改

4.4.1不论何种原因,需要对已发出的报告进行补充、修改时,补充、修改后的报告由原负责审批的授权签字人审批。并及时通知客户,由技术负责人起草《检测报告修改/补充通知书》告知客户,并将修改/补充后的检测报告发送给客户,原检测报告收回。作废处理,原实验室存档件留存。

4.4.2 若仅是对检测报告的部分内容进行补充,应发相关的文件《检测报告修改/补充通知书》通知客户。

4.4.3当需要重新发布全新的检测报告时,应在新报告上注以唯一性标识。本实验室还应当在新报告中书面作出“对编号为报告全部作废”的声明或本报告完全取代编号为的报告或原编号为报告的全部作废的声明。

4.4.4 无论是对部分内容补充,还是重新发布全新检测报告,原报告信息不能取消。

4.5 检测报告保密要求

检测报告保密要求执行《保护客户机密信息和所有权程序》的规定。

4.6对报告疑问的处置

当发现诸如测量设备有缺陷或测量过程失控等危害情况时,技术负责人应立即组织对所出具报告和报告修正件的正确性进行认真的校核。如发现存在隐患或对报告结果的正确性有怀疑时,实验室应立即以书面形式通知客户或报告的所有接收方。   

4.7检测结果客户处如有异议的,由行政管理员发出《检测结果异议申诉表》给客户填写,根据客户提出的项目,由技术负责人负责召集相关负责人进行分析原因,验证,并将结果回复客户。

4.8当实验室专门针对之前报告中的检测不合格的电气项目/参数进行复测并单独出具报告时,应在复测报告中标明原报告的唯一性信息(例如报告编号等)。

当实验室使用客户提供的维持样品工作的支持设备或附件进行电气测试时,应对这些设备或附件进行确认以保证其电气参数不会对样品的检测结果的准确性造成影响。如果会造成影响,应将这些设备或附件的重要信息(例如名称、型号、编号等)列入检测报告中。

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