天津揭秘GSP认证中的秘密扣分环节,你知道哪些? CIO在线

2024-12-23 15:00 119.129.53.83 1次
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GSP认证,第三方认证机构
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为了准备GSP认证的审核,公司会做好几个方面的准备工作,但又会因为不符合规定而容易被扣分。今天小编给大家整理了以下容易被扣分的情况,希望对大家有所帮助。

1、文件和记录管理:如果文件记录不完整、不准确或未及时更新,可能会导致扣分。包括采购、验收、储存、销售、退货等环节的记录。

2、人员资质和培训:如果关键岗位人员不具备相应的资质或未接受足够的GSP培训,这个环节可能会被扣分。

3、设施和设备:仓库、运输车辆等设施和设备不符合规定的温度、湿度要求,或者维护不当,都可能导致扣分。

4、药品储存和运输:药品在储存和运输过程中未遵循相应的温湿度要求,或者未采取适当措施防止污染和损坏,可能会被扣分。

5、质量控制和质量保证:缺乏有效的质量控制和质量保证措施,如未进行定期内部审核、未对供应商进行评估和监控等。

6、采购和供应商管理:采购渠道不正规,对供应商的审核不严格,或者未对采购的药品进行适当的验收,都可能导致扣分。

7、销售和售后服务:销售过程中未对顾客的资格进行审核,或者未建立有效的顾客投诉和药品追溯系统,可能会被扣分。

8、计算机化系统管理:如果公司的计算机化系统未进行适当的验证或维护,可能会导致数据丢失或错误,从而影响GSP认证的评分。

9、不良记录和异常处理:对不良记录和异常情况的处理不当,如未及时调查、未采取纠正和预防措施,可能会被扣分。

10、法规遵守情况:未能遵守相关法规和标准,或者对法规的变化不敏感,也可能导致在GSP认证中被扣分。

为了确保GSP认证的顺利通过,公司应当对上述环节给予足够的重视,并采取相应的措施来满足GSP的要求。我司可为辅导医药流通企业满足GSP的相关要求,顺利取得《药品经营许可证》。CIO合规保证组织是一家专业的第三方认证机构,可辅导医药流通企业满足GSP的相关要求,顺利取得《药品经营许可证》。有需要办理的企业欢迎与我司联系!

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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