为了准备GSP认证的审核,公司会做好几个方面的准备工作,但又会因为不符合规定而容易被扣分。今天小编给大家整理了以下容易被扣分的情况,希望对大家有所帮助。
1、文件和记录管理:如果文件记录不完整、不准确或未及时更新,可能会导致扣分。包括采购、验收、储存、销售、退货等环节的记录。
2、人员资质和培训:如果关键岗位人员不具备相应的资质或未接受足够的GSP培训,这个环节可能会被扣分。
3、设施和设备:仓库、运输车辆等设施和设备不符合规定的温度、湿度要求,或者维护不当,都可能导致扣分。
4、药品储存和运输:药品在储存和运输过程中未遵循相应的温湿度要求,或者未采取适当措施防止污染和损坏,可能会被扣分。
5、质量控制和质量保证:缺乏有效的质量控制和质量保证措施,如未进行定期内部审核、未对供应商进行评估和监控等。
6、采购和供应商管理:采购渠道不正规,对供应商的审核不严格,或者未对采购的药品进行适当的验收,都可能导致扣分。
7、销售和售后服务:销售过程中未对顾客的资格进行审核,或者未建立有效的顾客投诉和药品追溯系统,可能会被扣分。
8、计算机化系统管理:如果公司的计算机化系统未进行适当的验证或维护,可能会导致数据丢失或错误,从而影响GSP认证的评分。
9、不良记录和异常处理:对不良记录和异常情况的处理不当,如未及时调查、未采取纠正和预防措施,可能会被扣分。
10、法规遵守情况:未能遵守相关法规和标准,或者对法规的变化不敏感,也可能导致在GSP认证中被扣分。
为了确保GSP认证的顺利通过,公司应当对上述环节给予足够的重视,并采取相应的措施来满足GSP的要求。我司可为辅导医药流通企业满足GSP的相关要求,顺利取得《药品经营许可证》。CIO合规保证组织是一家专业的第三方认证机构,可辅导医药流通企业满足GSP的相关要求,顺利取得《药品经营许可证》。有需要办理的企业欢迎与我司联系!