天津申请医疗器械经营二三类许可证【无需人员到场】

2025-05-29 07:00 39.144.82.145 1次
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三类医疗器械资质,三类医疗器械办理,三类医疗器械申请,办理三类医疗器械,三类医疗器械代办
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产品详细介绍

     天津申请医疗器械经营二三类许可证【不成功不收费】申请医疗器械经营二三类许可证还是比较有难度的,需要到场材料和人员进行核查,如果不满足就无法通过,我们提供包核查的地址,免去监管人员的到场核查,大大提高通过率,我们还一站式解决申请过程中需要的人员\仓库\冷库等申请材料,真正做到全程代办无需法人到场配合,为您省时省心省力!

  天津申请医疗器械经营二三类许可证如何办理:

  1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。

  2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。

  3、销售三类医疗器械,要自己的库房,库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

  4、去相关部门办理增项,是需要带着工作人员来查看库房的,你蕞好把库房收拾一下,领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。

  5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去相关管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

  天津申请医疗器械经营二三类许可证办理流程如下:

  1、准备申请材料:

  需要准备公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、开户许可证、产品注册证、质量 保 证协议等文件。

  2、提交申请:

  将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理局。

  3、审核:

  食品药品监督管理局会对申请材料进行审核,包括对申请人的资质和场所进行检查。

  4、现场检查:

  如果申请材料通过了审核,食品药品监督管理局会进行现场检查,确保企业的经营条件符合规定。

  5、领取许可证:

  如果现场检查也通过了,食品药品监督管理局会颁发三类医疗器械经营许可证。

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