贯标集团-江苏医疗器械经营许可证分类标准
2025-01-08 08:36 219.150.53.82 1次
- 发布企业
- 贯标集团--天津公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：天津爱泽生产力促进有限公司组织机构代码：91120116MA06WDEX1P
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械经营,分类标准
- 所在地
- 天津市河西区南京路35号亚太大厦29层
- 联系电话
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产品详细介绍
医疗器械经营许可证分类
依据《医疗器械经营监督管理办法》规则：
一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，无需办理许可和备案。
二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，经营第二类医疗器械需要实施备案管理。
三类医疗器械是植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，经营第三类医疗器械需要实施经营许可办理。
三类医疗器械经营许可办理除了需要具备二类医疗器械备的条件以外，还需要有合适的医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理体系，以此来保证经营的产品可追溯。
| 成立日期 | 2019年11月26日 | ||
| 法定代表人 | 杨永英 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | ISO9000等各类体系认证,资质认定，实验室资质，安防资质，承装修试资质，信息服务资质（cmmi,itss,ccrc,iso20000,27000等），高企双软认定，各类生产许可证（工业，特种设备，消毒，化妆品，饲料，肥料） | ||
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；认证咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；标准化服务；商标代理；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；会议及展览服务；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；软件销售；办公用品销售；办公设备销售；电子产品销售；建筑材料销售；采购代理服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 主要经营：ISO9000,14000,45000等各类体系认证、资质认定、实验室资质，安防资质，承装修试资质，信息服务资质（cmmi,itss,ccrc,iso20000,27000等），高企双软认定，各类生产许可证（工业，特种设备，消毒，化妆品，饲料，肥料）贯标集团成立于2000年5月，是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的认证咨询机构，二十多年来专业从事各类管各类 ... | ||
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