天津互联网药品信息服务资格证书需要什么材料
互联网药品信息服务资格证办理流程:
第一步:域名备案
备案要求1.网站名称应与备案名称一致;
2. 网站不能放置处方药信息;
3. 经营性网站要有收费栏目;
第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)
第三步:提交国家局食品药品监督管理局系统(5个工作日审核)
第四步:部分省需要核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等
第五步:30个工作日左右一般可以领证
四、注意事项
提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息;
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号;
互联网药品信息服务资格证书办理资料
根据《互联网药品信息服务管理办法》第十三条 申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:
企业营业执照复印件。
网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。
网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。