2 初次申请CNAS认可流程
2.1认可资料搜集学习CNAS认可需遵守相关文件均可通过登录CNAS网站中国合格评定国家认可委员会进行查询。
2.2建立管理体系
实验室申请CNAS认可,需要依据CNAS的认可准则,建立符合要求的管理体系。其中检验实验室、校准实验室适用CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》;在建立管理体系时,除满足基本认可准则外,还要根据开展的检测/校准/鉴定活动的技术领域,满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求规定。
2.3提交申请
CNAS认可秉承自愿性、非歧视性原则,在自我评估满足申请认可的基本要求后,可向CNAS认可七处递交认可申请,并缴纳申请费。申请书需包含完整的电子版申请书及对应的纸质版申请书各1份,其中电子版申请书采取登录系统在线填写后直接提交完成,而纸质版申请书需将填写完成后的电子版申请书打印后由法定代表人或其授权签字人签字盖章生效后邮寄提交。只有当申请书及申请费统一按要求进行后,提交申请工作才算正式完成。
2.4受理决定
CNAS秘书处收到实验室递交的申请资料并确认申请缴费后,会确认申请资料的齐全性和完整性,再对申请资料进行初步审查,以确认是否满足申请受理的决定。
2.5文件评审
CNAS秘书处受理申请后,将安排对申请资料进行全面审查,是否能进行现场评审完全取决于文件评审结果。文件评审主要内容包含质量体系文件是否完整、系统、协调,申请材料及技术文件中申请范围是否清晰、准确,人员和设备是否与申请能力相匹配,能力验证是否符合要求,报告是否规范。该环节申请人需及时关注CNAS官网中评审老师反馈疑问并及时做好沟通和材料补充的准备,以确保文审工作顺利通过。CNAS文件明文规定自第1次反馈问题起,超过3个月仍不能满足受理条件的,将作出不予受理认可申请的决定。
2.6现场评审
现场评审一般采取资料审核,现场试验及授权签字人考核的方式进行。评审内容会覆盖申请认可的所有活动及场所。评审组现场一般会结合评审情况形成评审意见,但该意见并非实验室是否符合认可条件的蕞终结论。
2.7整改验收
对于评审中发现的不符合,实验室要及时进行纠正,需要时采取措施,以免类似问题发生。一般情况下,初次申请时整改期限为2个月,监督或者复评审时整改期限为1个月。评审组在评审现场形成的评审结论或推荐意见,有可能根据实验室的整改情况而进行修改,但修改的内容会通知实验室。
2.8批准发证
通过现场评审的实验室在完成整改后,由评审组长将整改材料交给评审组审查验收。通过验收后,评审组会将所有材料交回CNAS秘书处审查符合性,确认符合要求后,将提交评定委员会评定,并做出是否予以认可的评定结论。CNAS秘书长或其授权人根据评定结论做出认可决定。实验室申请CNAS认可是一个系统而长期的工作,无论实验室人员自己进行还是寻求专ye咨询公司,都建议申请人至少提前2年时间筹划准备,毕竟CNAS这套系统规范文件真正掌握和应用后能很大程度促进实验室的规范管理及技术能力。