在完成IQ之后,需要通过运行确认来证明仪器系统能够在选定的环境中按照相关标准正常运行。运行确认一般包括:
(1)根据用户或用户组权限清单,进行相关安全性测试,如账号管理,密码管理和权限管理。
(2)审计功能的确认,如:重要内容的新增、操作、更改、删除的动作均能够被记录;审计不可被关闭,审计记录不可被修改和删除。
(3)确认每个操作均有产生与预期要求相匹配的反应,能准确地控制仪器系统。
(4)确认数据保存、调取、备份和恢复功能能够满足数据完整性的要求。
溶出仪机头可电动升降,采用液晶触摸屏,菜单式操作。具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。 溶出仪的产品优势: 采用通用的配件,转轴采用分段式设计,不同方法之间可进行快速切换; 独立的控制器允许每根转轴的单独升高或降低; 溶出杯支撑板采用316不锈钢材质,表面有特氟龙涂层; "易中心"溶出杯定心系统,确保溶出杯居中; 整块PETG材质水浴装置,无泄漏,方便排液和清洗; 独立的数字加热器和循环系统,超温切断; 运行完成后打印完整的测试报告,便于审计和溯源; 菜单引导的校准程序(可打印)。 性能特点: 机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。 的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。 全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。转速准确,运行平稳,能耗低。 恒温水溶采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。 溶出杯盖全密封,保温性能好。 计时器有三种工作状可供选择。 具有自动检测和自动保护功能,能给出多种故障提示信号。 采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
哪些因素会影响到溶出仪的实验结果呢?
1、配制溶出介质
溶于溶出介质中的气体对于溶出的结果是有可能产生干扰的,因此在配置溶出介质之前,需要对水进行脱气,目前常用的脱气方法有:超声、煮沸、真空等。举个例子,如果使用加热脱气方法,当脱气结束后,八杯溶出度仪报价,水温降低到温度的范围,浙杯溶出度仪,就需要重新的配置,在介质中不可以添加盐酸或醋酸,以免对其酸碱度产生影响。
2、搅拌桨(篮)
在使用转篮法做试验时,需要留意搭配转蓝的干净情况,尤其是需要检查一下转蓝的空隙出是否堵塞,如果有堵塞,应该要在稀中煮沸、再经水中煮沸来清理,八杯溶出度仪厂家,不然就会影响到溶出结果的性。同时,转蓝的形状,也会影响到试验结果。
3、周围环境
在使用溶出仪的时候,搅拌桨(篮)一旦晃动,就会导致搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度发生变化,八杯溶出度仪价格,而搅拌桨(篮)晃动,既有其自身因素的影响,也有设备周围环境对其产生的影响,因此在使用的时候,要尽量的避免仪器周围的环境对其产生的不利影响。
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