药用包装袋生产需要的物料
药用包装袋生产所用物料的购入﹑储存﹑发放﹑使用等应制定相应的管理制度,明确管理范围和管理责任。
药用包装袋生产所用的物料,应符合国家法定标准或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有口岸质量检验部门的检验报告。
药用包装袋生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。
药用包装袋待验﹑合格﹑不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
物料应按规定的使用期限储存,期满后应复验。贮存期内如有特殊情况应及时复验。
药用包装袋对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存;挥发性物料应注意避免污染其它物料。
药用包装袋的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下:
1、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。
2、标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
3、标签发放、使用、销毁应有记录。