公司简介:面向市场,勇于竞争,强化管理,办理稳步行进于和谐创业的大道上。为客户办理节省大量的资金支出和时间成本。工商服务:办理公司注册、公司变更、注册相关、公办理司注销。公司严格按照现代企业制度规范运办理作,秉承“以客户需求为导向许可证,以诚信经营为基础,自我超许可证越,精益求精”的公司理念。许可证
天津医疗器械二类三类经营许可办理证代办(医疗器械三类许可证办理),医疗器械经营许可证办理难是很正常的现象;我国医疗器办理械种类多、跨度大,小到压舌板办理、口罩,大到核磁共振仪器等各许可证种类型的诊疗设备,各种产品风许可证险差异大,既有直接影响生命安许可证全的植入性器械,也有对身体健许可证康没有直接影响的辅助器械;
国家为了保证医疗器械产品的质办理量及安全,提高医疗单位使用医办理疗器械安全责任意识、质量意识办理、风险意识和对医疗器械风险的办理控制、降低、消除能力,加大了许可证对医疗器械单位的监管力度;近许可证期有朋友问到办理医疗器械经营许可证许可证都快三个月了,还是没有三类拿到证,申报资料总是做错,办公室、仓库不符合要求,人员要求达不到,仓库的布置也不符合规范等;后来找到我们才解决了各种疑难问题,并拿到证书,现分享出来,希望对大家也有帮助
二类备案需要注意哪些方面
备案也是和许可一直需办理要达到一定的条件,比如人办理员,经营场地,所经营办理产品的目录明细等各项基本条件都需要办理满足;满足基本条件的难度不大,毕竟备案办理制不像许可制一样严格,需要相许可证对应相关人员且满足经验要求,许可证学历要求,还需要经营场所,仓许可证库等要求符合规定;做二类备案许可证的人员学历建议在大专以上,需三类要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批
一类器械经营需要供应商提供什么?
一类器械经营需要许可证供应商提办理供从事医疗器械经营活动的营许可办理证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动许可证的供应商,先要向许可证注册登记许可证机关申请办理从事医疗器械经许可许可证证营活动的营业执照,取得从事医三类疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后,再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证
三类许可证增加范围流程?
1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;
2、《指定代表或者共同委办理托办理代理人授权委托书》及指定代表或办理办理委托代理人的身份证件复印件办理;
3、关于修改公司章程的许可办理证决议、决定,有限责任公办理司提交股东许可证签署办理的股东会决议,股份有限公司提许可证办理交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证办理股东大会会议记录,一人有限责许可证任公司许可证提交股东签署的书许可证面决定;
4、修改后的公司章程或者公司办理章程修正案(公司法定代表人签办理署);
5、公司申请登记的经办理营范围中有法律、行政法规和国务办理院决定规定必须在登记前报经批准办理的项目,提交有关的批准文件或者办理许可证件的复印件,审批机关单独办理批准分公司经营许可经营项目的,许可证公司可以凭分公司的许可经营项目许可证的批准文件、证件申请增加相应经许可证营范围,但应当在申请增加的经营三类范围后标注“(限取得许可证的分支机构经营)”字样;
6、法律、行政法规决定规定变更办理经营范围必须报经批准的,提交有办理关的批准文件或者许可证件的复印办理件
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