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天津代办医疗器械经营许可证许可证三类,医疗器械许可证经营许可证是医疗器械许可证经营企业必须具备的
办理《医疗器械经营备许可证案凭证》、《医疗器械许可证经营许可证》时,质量许可证管理人员需要在岗在职吗许可证?
办理《医疗器械经营备案凭证》时,正常情况许可证下其质量管理人员可兼职(各地政策不同,许可证可事先咨询所在地主管部门);办理《许可证医疗器械经营许可证》时,其许可证质量管理人员必须在岗在职;
办理《医疗器械经营备许可证案凭证》、《医疗器械许可证经营许可证》分别需要许可证多长时间?
符合申报资料要求,办许可证理《医疗器械经营备案许可证凭证》快的话当场发证许可证,办理《医疗器械经营许可证许可证》慢的话20个经营工作日发证;如果算上办经营理营业执照与整理申办资经营料的时间,约需要增加20个工作日
二类医疗器械经营许可证几年一审?
医疗器械经营许可证有效期是五年流许可证程,医疗器械经营许可证许可证载明的内容包括流程:许许可证可证编号、企业名称、法许可证定代流程表人、企业负责许可证人、住所流程、经营场所经营、经营方式、经营范流程经营围、库房地址、发证部门经营、发证日期和有效办理期医疗器械限等事项,到期后可以申请更换,食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请,办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定,逾期未作出决定许可证的,视为准予换证
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人许可证、质量负责人、质量检查许可证人员)的备案并且持有证许可证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求
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