申请之前我们要先了解什么企业可以申请？
医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
因为很多企业并没有配备懂医疗器械法规，无法独立准备申请材料，大多数办理的企业都是找服务机构，有企业需要可以咨询联系——太平洋投资，我们有丰富的办理成功经验，助力企业快速获得合规资质。
一、医疗器械广告审查办理要求：
1、对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；
2、对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；
3、医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
二、 医疗广告审查证明办理材料：
1、广告样件
2、营业执照
3、委托代理书
4、中华人民共和国居民身份证
5、产品注册证明文件或者备案凭证
6、注册或者备案的产品标签
7、注册或者备案的产品说明书
8、产品标准、产品技术要求及产品生产企业的生产许可文件
9、持有人授权生产经营企业作为申请人的授权文件（非生产企业申请提供）
10、商标注册有效证明文件
11、专利证明文件
12、著作权证明
三、医疗器械广告审查标准是：
1、医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。
2、医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
3、医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用。
【法律依据】
根据《医疗器械广告审查发布标准》**一条，为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
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